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如何应对风险和机遇？组织需策划和实施应对风险和机遇的措施，在项目执行过程中整合、黄陂实施这些措施，并评价其有效性，以提高质量管理体系有效性，获得改进结果，增强有利影响，并预防或减少不利影响。
01 东莞IATF16949认证 基础设施
在进行工厂、黄陂设施及设备策划时，应使用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、黄陂设施和设备的计划，并定期进行风险复评，用以纳入在过程批准、黄陂控制计划维护及作业准备验证期间作出的任何更改。
02 东莞IATF16949认证 监视和测量资源
管理校准、黄陂验证记录时，应对偏离规范情况导致的产品预期使用风险进行评估，以避免因校准、黄陂验证偏离导致的不合格产品的使用。这就要求在校准、黄陂验证出现偏离规范时，需追溯到本次校准与上一次校准期间测量的产品范围，并评估其预期使用风险。
03 东莞IATF16949认证 设计和开发输入、黄陂设计和开发输出
在产品设计输入输出、黄陂制造过程设计输入输出和特殊特性识别过程中对风险识别和应对提出要求。对产品设计输入要求进行风险的评估，对组织缓解/管理风险的能力进行评估。产品设计输出的方式应包括设计风险分析（FMEA)；针对制造过程设计输入问题适当的重要性程度，和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法，制造过程设计输出应包括制造过程FMEA；特殊特性识别中将所有特殊特性记录进图纸、黄陂风险分析（如FMEA)、黄陂控制计划和标准作业指导书。
04 深圳IATF16949认证 外部提供的过程、黄陂产品和服务的控制
在供应商选择过程，对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险进行评估；同时在对外部提供的过程、黄陂产品和服务进行控制时，应包括根据供应商绩效和产品、黄陂材料或服务风险评估，增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施，以确保组织稳定地向顾客交付合格产品和服务。
05 佛山IATF16949认证生产和服务提供的控制
根据FMEA和流程图，制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析、黄陂过程流程图和制造过程风险分析输出（FMEA)的联系；同时，当发生任何影响产品、黄陂制造过程、黄陂测量、黄陂物流、黄陂供应货源、黄陂生产量或风险分析（FMEA）的变更或以基于风险分析的设定频率，对控制计划进行评审，并在需要时更新。
06 东莞IATF16949认证机构 标识和可追溯性
对所有汽车产品的内部、黄陂顾客及法规可追溯性要求进行分析时，包括了根据风险等级或失效对员工、黄陂顾客的严重程度，基于此制定可追溯性计划并形成文件，终形成可追溯系统、黄陂过程和方法。
07 佛山IATF16949认证 更改控制
任何更改的影响，包括由组织、黄陂顾客或供应商所引起的更改，都应进行评估，应对相关风险进行分析并形成文件；过程控制的临时更改中，对替代控制方法的使用进行管理应基于风险分析和严重程度，在过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。
08 深圳IATF16949认证不符合输出的控制
返工产品的控制包括利用风险分析(如FMEA)来评估返工中的风险，在产品返工前获得客户的批准；返修产品的控制包括在决定维修之前，利用风险分析(如FMEA)评估返修过程中的风险，在返修前获得客户的批准。
09 东莞IATF16949认证领导作用和承诺
管理者应表现出对质量管理体系的领导和承诺，包括了促进使用过程方法和基于风险的思维； 管理者应确定和应对可能影响产品和服务合格以及增强客户满意度能力的风险和机会，证实其以客户为关注焦点的领导作用和承诺。
IATF 认可规则（第六版）将于 2025 年 1 月 1 日正式生效。这对于 IATF 16949 审核员来说是一个重要的节点，从当下直至 12 月 31 日，所有审核员务必完成规则 - 6 的考试，并获取 6-AUD-C 的资质。
规则 - 6 带来了显著的变化，其中尤为突出的是新增了众多不同时长的具体要求。细数下来，包括 0.5 天、黄陂附近1.5 天、黄陂2 天、黄陂当地3 天、黄陂同城7 天、黄陂14 天、黄陂附近15 天、黄陂本地20 天、黄陂本地30 天、黄陂本地60 天、黄陂附近90 天、黄陂当地120 天和 127 天等。深入理解这些时间要求，对于认证机构和获证组织而言意义非凡。
0.5 天，一方面是审核策划所需的时间，认证机构应为审核员预留，以便其规划下次审核；另一方面，这也是对集团认证的中心支持场所进行 阶段审核的短时长。
1.5 天是初始 阶段准备评估审核的少人天，并且新的 阶段审核被划分为了两个部分。
2 天则是集团认证针对中心支持场所 阶段审核的长期限。
3 天是初始 阶段准备评估的多人天，与之前规则 - 5 中 1 - 2 天的规定不同，未来的一阶段审核将在 1.5 - 3.0 人天的范围内。
7 天是在恢复或撤销认证决定作出后，机构通知客户所允许的长期限。
14 天是审核员向被审核组织发送审核计划的晚期限，所有第二阶段、黄陂同城监督、黄陂同城再认证、黄陂当地转移、黄陂当地特殊审核类型的审核计划，都必须在正式审核开始前 14 天发出。
15 天有着多重含义。其一，是初始第二阶段、黄陂同城监督、黄陂当地再认证、黄陂当地转移、黄陂附近特殊审核结束后，向客户发出终审核报告的长期限；其二，是审核组开出严重不合格项后，组织作出响应的长期限；其三，是认证机构技术评审完成的长期限。
20 天也包含了多项规定。对于认证机构来说，审核结束后的 20 天内要将相关信息录入 IATF 数据库。此外，如果要进行重复 阶段，需在 阶段末次会议 20 天后开展。同时，新版规则要求第二阶段要在 阶段末次会议 20 天后进行，不得连续开展。另外，这还是 阶段报告经过技术评审修改后，提交给客户的长时间。
30 天方面，被审核企业向认证机构提交审核策划资料长不能超过 30 天。并且，在 100％ 问题现场验证前，客户向审核组提交整改资料的晚时间也是 30 天。
60 天里，审核组要求客户提交严重 / 一般不合格项纠正措施全部资料的长时间为 60 天。此外，在正常审核时间中，若无法增加额外特殊审核时间，在审核结束后的 60 天内，可另行安排特殊审核以验证 IATF OEM 绩效问题。
90 天内，要完成对严重 / 一般不合格项的现场、黄陂同城远程验证。同时，这也是审核确定的晚时间，监督、黄陂当地再认证、黄陂当地转移审核的下次审核时间，必须在审核开始前 90 天之前确定。再者，如果存在 100％ 解决项目，需要在正式审核 90 天前，完成先行现场验证。
120 天是做出认证决定的长时间，审核完成后，技术评审人员应在 120 天内作出认证决定。同时，这也是认证退出过程作出终裁决的长时间，决定恢复或撤销。
127 天是认证退出过程的长时间，实际就是 120 天裁决加上 7 天通知
01.哪些组织可以申请IATF16949认证？ 答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）、矿业、林业等用车生产厂家。 02.混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？ 答：可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行，包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理，否则整个工厂必须按IATF16949执行。 03.某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？ 答：不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于汽车上的，因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。 04.按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？ 答：IATF规定，组织的运行业绩要有12个月，实际告诉我们要有12个月的运行记录。但12个月并非指体系文件发布后12个月，只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。 05.生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？ 答：不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。 06.产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？ 答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。 07.本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？ 答：有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。 08.对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？ 答：无产品设计责任。产品设计责任是针对终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。 09.组织的质量目标值很低是否能通过认证？ 答：目标设定和行业、加工工艺、公司的经营规划有关。目标设定要依据工厂实际，没有达成是允许的，只要有改善对策就可。但目标连续三个月都没有达成，就要考虑目标设定的合理性或者体系策划的有效性。 10.正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？ 答：可以。只要组织按IATF16949运行，完全符合标准要求就可以申请认证。但需要按照公司内部规定要求进行变更管理，包括新设施制造可行性评估，变更控制等内容，并在新生产场地开始生产前，按照变更管理进行验证和确认。 11.过程业绩和质量目标有何关系？ 答：组织的业绩是指组织终满足顾客要求的质量目标值，组织的过程业绩是指组织完成终目标的中间过程指标。过程业绩指标是为了完成质量目标而设定的。例如准时交货率，是采购准交率、委外准交率、生产计划达成率几个指标的实现，从而达到准时交货率这个指标的。 12.组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？ 答：不可以。IATF组织发布的《审核检查表》，于2004年6月宣布停止使用，是为了强调过程方法的应用，在IATF16949中明确要求，不管在二方审核供应商体系还是在内部体系审核时，必须使用过程方法进行审核。 13.监视和测量资源是否都要进行周期检查？ 答：不一定。对测量设备的控制，不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施，特别是校准和检定，仅对那些在需要确保产品质量合格的场合下使用的测量设备进行。对于其他场合使用的测量设备，组织考虑采用其他的方法，避免提高成本，例如万用表、卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视过程的测量设备，也可不进行周期鉴定，因为它们不直接证实产品的符合性，如密封性试验的气压表，控制台上的电压表等。 14.服务要求指什么？ 答：服务的定义是：在组织(3.2.1)和顾客(3.2.4)之间需要完成至少一项活动的组织的输出(3.7.5) 注1：服务的主要特征通常是无形的。 汽车制造行业服务主要包括：安装，调试，维修，失效分析，备品备件供应，零件回收（ELV）等的要求，必要的时候可能存在售后服务中心。 15.通过认证后多长时间才能拿到？ 答：现场审核分为两个阶段，阶段审核称为文件审核，审核通过后的3个月内，进行第二阶段的正式审核。组织在3个月内对不符合项进行整改关闭，认证中心对整改完成情况进行验证，这种验证可能是书面的，也可能要到现场进行验证。验证完成后如果符合要求，则表示组织通过了IATF16949：2016认证，自此算起，一般不超过3个月就可拿到认证。注意，这只是通常情况，不同认证中心可能不一样。 16.监督审核多长时间进行一次？ 答：从第二阶段现场审核后算起，可以按照每6个月一次监督审核，或者每12个月进行一次监督审核，有两种，国内认证公司一般都用的后面一种每12个月审核一次。 17.公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？ 答：IATF16949：2016中“8.4.2.3供方质量管理体系的开发”中要求，除非顾客同意，否则组织的供方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO9001：2015第三方认证。但也要注意例外的情况，顾客有书面的认可，组织的供方也可不要求认证。但即使顾客允许，组织也应按公司规定的质量管理体系的开发要求，建计划进行体系开发，要有达到以上要求的计划，并对其进行监督检查，确保能按计划完成。 18.公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？ 答：对供方管理体系开发的优先顺序，取决于供方的质量业绩等。如对供方进行培训、要求供方按ISO9001：2015实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。 19.供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？ 答：供方的质量管理体系，你不推，他是不会动的，应建立“与供方的互利的关系”的思想，采取多种方式方法，逐渐引导供方提高质量管理水平。对那些不求进步、供货质量又得不到保障的供方，考虑组织的长远稳定发展，应逐渐淘汰。 20.供方是特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？ 答：如果供方是特大型企业，可以在风险评估时确定其风险状态，如果表明其风险较低且满足公司目标体系开发要求，可不要开发，但对于组织对其的特殊要求，组织仍应对其进行开发，如供方提交控制计划的编制，可通过辅导学习来实现开发。 21.本公司在供方处采购的产品量过小，如何进行供方的质量管理体系开发？ 答：依据供应商风险确定管理要求，至少供应商需要通过ISO9001,把那个确定目标体系要求，因此体系开发要求必须对供应商提出，或通过中间商向制造商提要求。 22.供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？ 答：对供方进行PPAP培训，涉及技术保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。 23.公司产品没有特殊特性可以吗？ 答：顾客是否有要求？如果有，自然就有。如果顾客没有提出，则组织自己确定，需要有识别特殊特性的流程，包括初始特殊特性，产品特殊特性，产品和过程特殊特性。 24.什么是顾客的特殊要求？ 答：IATF16949：2016认证审核，一是颁发，符合IATF16949：2016质量管理体系要求的，二是符合顾客特殊要求。组织按标准要求完全做到了还不够，还要按不同顾客的个性要求去做到，才能真正意义上符合IATF16949：2016。顾客的特殊要求，新版IATF16949解释是客户对QMS特定条款的解释或补充，如、新产品开发的策划要求（APQP）、生产件批准要求（PPAP）、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求（GRR）和PPM要求等。 群互动群： 备注您想要加入的群：六西格玛、精益管理、质量体系、PMP项目管理（任选其一） 入群方式：加入小助手，拉入群（长按左图识别二维码） -THEEND- 讨教君碎碎念： 如果觉得我的文章对您有帮助，希望经常看到我的话，请看完文章后点右下角的“在看”或“星标”精益六西格玛大本营。 投稿征集 欢迎大家投稿给公众号，一经采纳会支付相应的稿费哦！主题可以是六西格玛，也可以是精益，也可以是质量的，体系的！欢迎各位成为我们的专栏作家，长期合作哈！
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